背景:

       支原体（Mycoplasma）是对支原体科、无胆甾原体科和螺原体科的原核微生物总称，是已知可以自由生活的最小生物，没有细胞壁，形状多样可变，直径一般是 0.1~0.3μm，基因组A-T 含量高，对常见的抗生素不敏感，对热敏感。目前已从污水、植物、动物、禽类、昆虫、人、温泉或其他高温环境中发现 200 种左右支原体。
       细胞如果受到支原体污染，细胞生长速度变慢，细胞产生病变或形态改变。连续培养细胞污染的概率大约15~35%，主要来源于 20 多种支原体，包括口腔支原体 （M.orale）、肺炎支原体（M.pneumoniae）、发酵支原体（M.fermentans）、精氨酸支原体（M.arginini）、莱氏无胆甾原体（A.laidlawii）和猪鼻支原体（M.hyorhinis）。
       人员操作、污染的细胞、原辅料（血清、胰酶、培养基），实验环境污染（生物安全柜、细胞间，培养箱）、实验仪器（水浴锅、液氮罐）、实验耗材（培养皿、方瓶、细胞工厂）都可能是污染源。污染了的细胞一方面对生产带来巨大影响，另外如果细胞产品、蛋白产品、病毒类产品受到支原体污染，最终会给患者带来潜在的健康风险。因此，监管部门要求企业对细胞库，检定用细胞和产品进行支原体检测，从源头上进行控制，尽早发现，确保放行产品不含支原体。对此，全球各国药物监管部门也发布了支原体检测相关指南，检测方法主要包括荧光染色法、培养法、生化检测方法和核酸扩增法。

概述:

       Rhinogen^® Myco-Acid^TM qPCR支原体检测试剂盒利用Taqman 荧光探针原理，于定性检测主细胞库、工作细胞库、病毒种子批以及临床治疗用细胞中是否有支原体污染。

试剂包装: 

       Rhinogen^® Myco-Acid^TM qPCR支原体检测试剂盒包装规格如下：

试剂组分	货号	规格
		50 T
qPCR Master Mix	RA -MT05A	430μl
引物探针混合液	RA -MT05B	110μl
内部质控（IC ）	RA -MT05C	600μl
阳性 质控 （PC ）	RA -MT05D	300μl
DNA稀释液	RA -MT05E	300μl

保藏条件:

       采用干冰运输，收到产品后请立即置于-18℃及以下条件下储存，有效期为12个月。
       注：引物探针混合液（货号：RA-MT05B）请于-18℃及以下避光存储。