背景：

       支原体（Mycoplasma）是对支原体科、无胆甾原体科和螺原体科的原核微生物总称，是已知可以自由生活的最小生物，没有细胞壁，形状多样可变，直径一般是 0.1～0.3μm，基因组 A-T 含量高，对常见的抗生素不敏感，对热敏感。目前已从污水、植物、动物、禽类、昆虫、人、温泉或其他高温环境中发现 200 种左右支原体。 

      细胞如果受到支原体污染，细胞生长速度变慢，细胞产生病变或形态改变。连续培养细胞污染的概率大约 15～35%，主要来源于 20 多种支原体，包括口腔支原体（M.orale）、肺炎支原体（M. pneumoniae）、发酵支原体（M. fermentans）、精氨酸支原体（M. arginini）、莱氏无胆甾原体（A. laidlawii）和猪鼻支原体（M. hyorhinis）。 

      人员操作、污染的细胞、原辅料（血清、胰酶、培养基），实验环境污染（生物安全柜、细胞间，培养箱）、实验仪器（水浴锅、液氮罐）、实验耗材（培养皿、方瓶、细胞工厂）都可能是污染源。污染了的细胞一方面对生产带来巨大影响，另外如果细胞产品、蛋白产品、病毒类产品受到支原体污染，最终会给患者带来潜在的健康风险。因此，监管部门要求企业对细胞库，检定用细胞和产品进行支原体检测，从源头上进行控制，尽早发现，确保放行产品不含支原体。对此，全球各国药物监管部门也发布了支原体检测相关指南，检测方法主要包括荧光染色法、培养法、核酸扩增法和生化检测方法。

概述：

       Rhinogen^® MycoAlarm^TM 支原体检测试剂盒采用了生化方法进行支原体检测。利用支原体特有的 ATP 合成相关酶，在底物存在的情况下可以转化 ADP 为 ATP。存活的支原体溶解后，释放大量的酶与底物反应，促进 ADP 转化为 ATP，提供一种快速、灵敏的样品检测方法。通过对比加入底物后样品 ATP 含量的变化检测，即可通过前后含量变化比例来确定有无支原体。反应如下：

试剂包装：

       Rhinogen^® MycoAlarm^TM 支原体检测试剂盒包装规格如下：

       RA-MT01 规格：

试剂组分	货号	规格
		25T	50T	100T
MycoAlarmTM 检测试剂  （冻干粉）	RA-MT01A	1×1.5ml	1×3ml	2×3ml
MycoAlarmTM 底物试剂  （冻干粉）	RA-MT01B	1×1.5ml	1×3ml	2×3ml
MycoAlarmTM 测定缓冲液	RA-MT01C	1×4ml	1×8ml	2×8ml

       RA-MT02 规格：

试剂组分	货号	规格
MycoAlarmTM 阳性对照 （冻干粉）	RA-MT02A	1×1.2 ml
MycoAlarmTM 阳性对照稀释液	RA-MT02B	2×1.5 ml

产品特性：

保存条件：

       冰袋运输，收货后： 

       1）将RA-MT01试剂盒2~8℃存储，请勿冻存。试剂盒取出恢复至室温（20-22℃最佳）， 复溶后取所需体积备用；
       2）将RA-MT02试剂盒置于-70℃长期存储或-20℃短期存储，建议未使用部分试剂按用 量分装避免试剂反复冻融，试剂使用前请恢复室温（20-22℃最佳）； 
       3）试剂复溶后置于-70℃保存，建议3个月内使用完。